2月19日，貴州百靈發(fā)布公告，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院和公司共同承擔(dān)的“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討”研究課題獲得國家中醫(yī)藥管理局批復(fù)（國中醫(yī)藥科技函〔2021〕18 號），正式成為國家級科研課題。這是糖寧通絡(luò)首次大范圍開展多中心循證研究，在科研團(tuán)隊(duì)豐富資源和雄厚實(shí)力加持下，項(xiàng)目成果有望更快惠及更多糖尿病及糖網(wǎng)等并發(fā)癥患者。

糖寧通絡(luò)是貴州百靈基于苗族民間驗(yàn)方開發(fā)的苗藥制劑，多年科研及臨床應(yīng)用成果顯示，糖寧通絡(luò)對于糖足、糖網(wǎng)及糖尿病周圍神經(jīng)性病變等方面效果良好。此次科研課題聚焦于糖寧通絡(luò)對糖尿病并發(fā)癥的防治效果，按照隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行、多中心的循證醫(yī)學(xué)方式，針對苗藥糖寧通絡(luò)片，以“心身疏泄學(xué)說”為理論指導(dǎo)，開展糖寧通絡(luò)對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性、探索糖寧通絡(luò)對糖網(wǎng)超早期危險(xiǎn)因素的預(yù)防機(jī)制等三項(xiàng)研究。

此次多中心臨床研究將由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院及貴州百靈企業(yè)集團(tuán)為聯(lián)合項(xiàng)目承擔(dān)單位，聯(lián)合北京、上海、四川、福建等多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)及權(quán)威專家共同開展臨床研究。至此，糖寧通絡(luò)相關(guān)臨床研究將逐步覆蓋全國一半以上省份，糖寧通絡(luò)的推廣范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。此前，糖寧通絡(luò)已獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等多個地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件并投入臨床使用，同時與中國人民解放軍總醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院等國內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開發(fā)糖寧通絡(luò)項(xiàng)目。

值得一提的是，此次項(xiàng)目科研團(tuán)隊(duì)由中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病分會主任委員、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊叔禹教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李小英教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院倪青教授,成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬銀海眼科醫(yī)院院長段俊國教授等十余位國內(nèi)中西醫(yī)糖尿病領(lǐng)域的權(quán)威專家組成，專家們親自參與了該課題的方案設(shè)計(jì)，將充分確保此次試驗(yàn)過程科學(xué)、數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)果可靠，達(dá)到理論引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)先行、能力提升、廣泛推廣的目的。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端糖尿病用藥市場中，胰島素及非胰島素類降糖藥合計(jì)銷售規(guī)模超過500億元。盡管近年來國內(nèi)降糖用藥市場不斷壯大，但針對糖網(wǎng)、糖足等糖尿病并發(fā)癥的相關(guān)科研突破并不顯著。

在楊叔禹教授看來，此次圍繞貴州百靈糖寧通絡(luò)片開展多中心的臨床試驗(yàn)研究，是攻克糖尿病并發(fā)癥臨床用藥難題的重要嘗試。一方面糖寧通絡(luò)臨床試驗(yàn)研究可以獲得大量研究數(shù)據(jù)，為新藥研發(fā)、治療方案更新等奠定基礎(chǔ)，另一方面，一些符合臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的糖網(wǎng)患者能夠有機(jī)會盡早使用到糖寧通絡(luò)這一大自然獻(xiàn)給糖尿病患者最珍貴的禮物。